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中山市健康醫藥產業發展專項資金管理實施細則

第一章 總則

  第一條 根據《中山市人民政府辦公室關于印發中山市健康醫藥產業發展行動計劃(2018-2022 年)的通知》(中府 辦〔2018〕27 號)精神,設立中山市健康醫藥產業發展專項資金(以下簡稱“專項資金”),對健康醫藥產業發展給予支持引導。為規范專項資金管理,提高專項資金使用效益,制 定本細則。

  第二條 本細則所稱健康醫藥產業,指《中山市健康醫藥產業發展行動計劃(2018-2022 年)》(中府辦〔2018〕27 號)中的重點發展領域,即生物制藥、化學藥、現代中藥、 醫療器械、生物健康制品、基因檢測、智慧健康特色產業、 健康醫藥產業公共服務支撐平臺等領域。

  第三條 本細則扶持對象為在中山市行政區域內依法設立的從事健康醫藥產業研發、生產、經營的企業。

  第四條 績效目標。力爭到 2022 年,引進一批重大項目, 培育一批優質企業,建設一批重大創新機構,布局一批公共 服務平臺,提升一批產業載體,建成國內重要的健康醫藥產業集聚區和互聯網與健康產業融合發展示范區。

第二章 扶持范圍和標準

  第五條 扶持方式。資金采用無償資助(補貼、獎勵、貸款貼息)和有償資助(股權投資)等方式進行扶持。

  第六條 扶持方向及扶持標準。

  (一)優質項目落地補貼。

  符合下列條件之一的項目,按項目實繳注冊資金的10%給予最高 1000 萬元扶持。

  1、以入選院士或入選國家、省重點人才計劃的高層次人才為核心成員,且具有自主知識產權和市場前景的項目。 

  2、博士及以上高層次人才和團隊帶成果在中山市實現產業化的項目,項目獲得社會化風險投資 1000 萬元及以上且實繳注冊資金 1000 萬元及以上。

  3、參加國家創新創業大賽獲廣東省三等獎及以上、或者進入行業全國總決賽,并在中山實施產業化的創業項目。

  (二)固定資產投資補貼。

  對新建投資總額 2000 萬元及以上、已完成項目固定資產投資總額 50%的健康醫藥產業項目,按照最高不超過實際完成固定資產投資總額的10%給予分期獎補。

  (三)過渡性用房補貼。

  對新設立的擁有核心自主知識產權、有市場前景的健康醫藥企業,在本市租用過渡性廠房或辦公用房的,按當地同類的平均租金給予 3 年租金補貼,每家企業每年最高補貼 300 萬元。

  (四)項目股權投資。

  對適合股權投入方式的項目,按照中山市財政扶持產業發展股權投資的有關規定給予支持,股權投資方式入股不超過項目總股本的 30%(且不為第一大股東),投入時間原則 上不超過 5 年,并按照章程約定的條件退出。對于重點健康 醫藥項目,可以自有知識產權作價入股。

  (五)項目融資補貼。

  對總投資額 2000 萬元及以上的項目,按不高于同期銀行貸款利率予以利息補貼,貼息的借款總額不超過項目完工形成的固定資產總額的 70%,貼息扶持不超過 5 年,每家企 業每年最高補貼 500 萬元。

  (六)增資擴產和技術改造補貼。

  對技術改造項目,按不超過投資額的 10%予以補助,單 個項目最高補貼 500 萬元;對智能制造示范項目,按不超過投資額的 20%予以補助,單個項目最高補助 500 萬元;對龍 頭骨干企業開展的技術改造項目,按不超過投資額的 20%予 以補助,單個項目最高補助 1000 萬元。

  (七)規范化管理補貼。

  對新通過 GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)、GCP(藥品臨床試驗管理規范)、CNAS(中國合格評定國家認可委員會)實驗室技術委員會認證的企業或機構一次性給予 50 萬元補貼。

  (八)項目核心設備使用補貼。

  1.項目核心設備購置補貼。 經市政府批準引進的重大項目購置核心儀器設備的,按不超過儀器設備購置發票金額50%比例給予補貼,每個項目最高補貼 1000 萬元。購置設備在本市使用期限不低于 5 年。

  2.項目核心設備租用補貼。 經市政府批準引進的重大項目,對項目建設所需核心、高端的研發、生產、測試設備,經認定后,可采用政府委托國資企業購買、落戶企業分期租用(一定期限后移交),或 企業租賃設備后由政府采用事后補貼等方式給予支持,每個項目最高補貼 500 萬元。

  (九)企業經營貢獻獎。

  對年銷售收入首次突破 1 億元、2 億元、5 億元、10 億 元、20 億元、50 億元、100 億元的健康醫藥企業,每家企業分別給予 50 萬元、80 萬元、100 萬元、200 萬元、300 萬元、 500 萬元、1000 萬元獎勵。商貿流通等非工業企業按相應檔 次金額的 50%執行。

  (十)兼并重組補貼。

  對企業并購重組且控股(或為第一大股東)非關聯方企業的健康醫藥企業,并在本市結算的,按企業并購實際交易額的 5%給予獎勵,每家企業每年最高獎勵 1000 萬元。對于重大項目,財政資金可通過投資基金等形式參與項目兼并重組。

  (十一)新藥和醫療器械產業化補貼。

  1.新藥產業化補貼。中山市的藥品上市許可持有人獲新藥證書并在中山實現產業化的,1 類新藥給予 800 萬元扶持, 其他類別新藥給予 300 萬元扶持。

  2.醫療器械產業化補貼。對企業首次取得第二類、第三類醫療器械產品(不含診斷試劑)注冊證書并在本市產業化 的,每個產品首次注冊證書分別給予 50 萬元、100 萬元的獎 勵。對企業首次取得診斷試劑二類、三類注冊證書并在本市產業化的,每個產品分別給予20萬、50萬元獎勵。對創新 醫療器械和優先審批醫療器械獲得注冊證的,每個品種增加 30 萬元獎勵。醫療器械(含診斷試劑)資助項目需要提供項目研發投入專項審計報告,每個項目資助金額不超過單一項目實際研發投入的 50%。二類診斷試劑注冊證書資助每個企業每年最高不超過100萬元。

  3.國際認證補貼。對中山市的藥品上市許可持有人持有的研發藥品,獲得美國 FDA 或歐盟質量指導委員會(EDQM) 藥品注冊許可證并在中山實現產業化的,給予每個產品最高 一次性 300 萬元獎勵;對自主研發的三類和二類醫療器械產品,獲得美國 FDA 注冊許可證或歐洲合格認證(CE),并在我市實現產業化的,給予每個產品最高 30 萬元一次性獎勵。

  (十二)一致性評價補貼。

  對按國家規定通過仿制藥質量和療效一致性評價并在本市生產的藥品(不同規格視為一個品種),給予一致性評價實施過程中發生總費用40%的一次性資助,每個品種最高資助額不超過200萬元。仿制藥一致性評價實施過程中發生的費用一般包括但不限于儀器設備費、參比制劑購置費、藥效學研究費、生物等效性(BE)試驗費、臨床有效性試驗費、 臨床預試驗費和項目委托管理費等。

  (十三)公共技術服務平臺建設補貼。經認定的市級公共技術服務平臺企業,按實繳注冊資本 給予最高10%的一次性補貼,單個平臺最高補貼200萬元;對平臺企業租賃經營場地,按最高不超過50元/平方米/月給予補助,補助期限最長為3年,單個平臺每年補助金額最高150萬元;對共性工廠等平臺,按實際設備購置額最高 30%的標準給予補助,補助期限最長為3年,單個平臺每年最高補助200萬元。

  第七條 扶持內容中,“固定資產投資補貼”與“項目融資補貼”不可同時享受。

  第八條 扶持內容中,“增資擴產和技術改造補貼”按技術改造資助相關政策規定辦理,“兼并重組補貼”按兼并重組資助相關政策規定辦理,“公共技術服務平臺建設補貼” 按公共技術服務平臺項目資助相關政策規定辦理。各專項按要求各自做好績效評價。上述項目在執行過程中如遇相關政策規定調整,按最新辦法執行。

  第九條 對健康醫藥重特大項目,經市政府同意,可通過一事一議確定獎補方式和額度。

第三章 申報程序及要求

  第十條 申報程序。資金申請每年集中辦理,市工業和信息化局按照本細則,發布年度申報通知,列明申報材料等有關要求,符合條件的企業按照申報通知要求向所屬鎮區經濟(發展)和科技信息局提出申請。

  第十一條 申報單位近五年內在專項資金管理、使用過程中存在違法違紀行為的不得申報。

  第十二條 同一項目不得向市級多個專項資金主管部門申報,否則取消該項目當年申請專項資金資格。

  第十三條 審批程序。經受理審查合格的項目,由市工業和信息化局組織有關專家進行評審,其中,股權投資項目由市國資委下屬專項資金運營公司開展盡職調查。根據專家評審和調查情況擬定資助計劃,經公示無異議上報市政府。 經市政府批準后,下達項目資助計劃,辦理相關財務手續。 

  第十四條 使用專項資金的單位收到資助資金后,應按國家規定進行財務處理,專款專用,并自覺接受財政、審計、 監察部門的監督檢查,嚴格執行財務規章制度和會計核算辦法。獲得扶持資金的單位在專項資金管理、使用過程中存在違法違紀行為的,依法依規追回財政專項資金。

第四章 附則

  第十五條 本辦法由市工業和信息化局負責解釋。

  第十六條 本辦法自發布之日起三十日后實施,有效期至 2022 年 12 月 31 日。原《中山市健康醫藥產業引進項目扶持資金管理暫行辦法》(中經信〔2014〕313號)同時廢止。

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